指定年度別の承認取得、開発、指定取消の状況（平成23年12月20日現在）

年度	オーファンドラッグの指定（品目数）
	総指定 品目数	希少疾病用医薬品 （品目数）				希少疾病用医療機器 （品目数）
		指定	承認	開発中	取消	指定	承認	開発中	取消
5	42	40	33	0	7	2	2	0	0
6	29	29	18	1	11	0	0	0	0
7	13	11	7	0	4	2	1	0	1
8	29	28	22	1	6	1	0	0	1
9	4	4	2	1	1	0	0	0	0
10	13	13	9	1	3	0	0	0	0
11	16	14	12	1	1	2	2	0	0
12	10	9	8	1	0	1	0	0	1
13	10	8	4	2	2	2	2	0	0
14	5	5	5	0	0	0	0	0	0
15	7	7	6	1	0	0	0	0	0
16	11	11	8	2	1	0	0	0	0
17	5	3	2	1	0	2	1	1	0
18	17	17	13	3	1	0	0	0	0
19	9	8	6	2	0	1	1	0	0
20	21	16	7	9	0	5	1	3	1
21	7	4	2	2	0	3	1	2	0
22	16	15	1	14	0	1	0	1	0
23	16	19	0	19	0	1	0	1	0
合計	284	261	165	61	37	23	11	8	4

オーファンドラッグの開発状況は、医薬品又は医療機器として製造販売承認に至っているもの、開発途中のもの、指定が取り消されたものに区別され、年度別に示しています。なお、指定を受けた後、開発途中で、合併などにより指定を受け直した場合は最初の指定年度で集計しています。

また、複数の効能・効果で指定を受けたもので、製造販売承認を受けた年度が異なる場合など、製造販売承認年度が複数存在する場合は、最初の製造販売承認年度で集計しています。

　

　

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