| 指定年度 | 指定日 | 指定番号 | 助成実績 （事業年度数） |
指定を受けた医薬品の名称 | 指定を受けた予定される効能効果又は対象疾病 | 指定を受けた申請者の氏名又は名称 | 製造販売承認を受けた効能又は効果 （平成22年7月2日現在） |
製造販売承認を受けた者の氏名 （平成22年7月2日現在） |
製造販売承認を受けた日 | 製造販売承認を受けた販売名 （平成22年7月2日現在） |
備考・履歴 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第1号 | 2 | L－アルギニン及び塩酸Ｌ－アルギニンの混合物（顆粒剤）並びに塩酸 L－アルギニン（注射剤） | 顆粒剤にあっては、次の疾患時における高アンモニア血症による神経性症状（嘔吐、嗜眠、脳波異常等）の改善及びアルギニン欠乏に基づく症状（発育不良等）の改善：先天性尿素サイクル酵素異常（カルバミルリン酸合成酵素欠損症、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症、アルギニノコハク酸合成酵素欠損症（シトルリン血症）及びアルギニノコハク酸分解酵素欠損症（アルギニノコハク酸尿症）をいう。）及び先天性アミノ酸転送異常 注射剤にあっては、消耗性疾患等により、急激に血中アンモニア濃度が上昇し、顆粒剤で血中アンモニア濃度が調節不能な場合の緊急的血中アンモニア濃度の低下 |
森下ルセル（株） | アルギＵ配合顆粒 下記疾患における血中アンモニア濃度の上昇抑制： 先天性尿素サイクル異常症［カルバミルリン酸合成酵素欠損症、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症、アルギニノコハク酸合成酵素欠損症（シトルリン血症）、アルギニノコハク酸分解酵素欠損症（アルギニノコハク酸尿症）］又はリジン尿性蛋白不耐症（ただし、アルギニンの吸収阻害が強い患者を除く） アルギＵ点滴静注20g 下記疾患における高アンモニア血症の急性増悪において経口製剤により調節不能な場合の緊急的血中アンモニア濃度の低下： 先天性尿素サイクル異常症［カルバミルリン酸合成酵素欠損症、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症、アルギニノコハク酸合成酵素欠損症（シトルリン血症）、アルギニノコハク酸分解酵素欠損症（アルギニノコハク酸尿症）］又はリジン尿性蛋白不耐症 |
味の素（株） | H11.9.22 | アルギU配合顆粒 アルギU点滴静注20ｇ |
|
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第2号 | アルグルセラーゼ | ゴーシェ病I型患者の諸症状（貧血・血小板減少症、肝脾腫等）の改善 | ジェンザイム・ジャパン（株） | ゴーシェ病型患者の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状）の改善 | ジェンザイム・ジャパン（株） | H8.7.10 | セレデース注50U セレデース注400U |
これらの2製剤については現在、供給されていませんが、代わりに指定番号（8薬）第81号の製剤が供給されています。 | |
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第3号 | 2 | アルプロスタジル アルファデクス | 開心術後の肺高血圧症、原発性肺高血圧症及び膠原病に合併する肺高血圧症 | 小野薬品工業（株） | － | － | － | - | 指定取消（H13.8.24） |
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第4号 | アルベンダゾール | 包虫症 | スミスクライン・ビーチャム製薬（株） | 包虫症 | グラクソ・スミスクライン（株） | H6.1.19 | エスカゾール錠200mg | ||
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第5号 | 1 | インターフェロン－アルファ | HAM（HTLV－脊髄症） | 住友製薬（株） | HTLV-脊髄症（HAM） | 大日本住友製薬（株） | H12.1.18 | スミフェロン注バイアル300万IU スミフェロン注DS300万IU |
|
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第6号 | インターフェロンガンマ－1a（遺伝子組換え） | 慢性肉芽腫症に伴う重症感染の頻度及び重篤度の軽減 | 塩野義製薬（株） | 慢性肉芽腫症に伴う重症感染の頻度と重篤度の軽減 | 塩野義製薬（株） | H10.6.30 | イムノマックス-γ注50 イムノマックス-γ注100 |
||
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第7号 | インドメタシンナトリウム | 次の疾患で保存療法（水分制限、利尿剤投与等）が無効の場合：未熟児の動脈管開存症 | 萬有製薬（株） | 下記疾患で保存療法（水分制限、利尿剤投与等）が無効の場合： 未熟児の動脈管開存症 |
万有製薬（株） | H6.10.5 | インダシン静注用1mg | ||
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第8号 | ウサギ由来抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン | 再生不良性貧血 | ローヌ・プーラン ジャパン（株） | 中等症以上の再生不良性貧血 | ジェンザイム・ジャパン（株） | H20.7.16 | サイモグロブリン点滴静注25mg | ||
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第9号 | ウサギ由来抗ヒト Ｔリンパ球免疫グロブリン | 再生不良性貧血 | 日本臓器製薬（株） | 重症・中等症の再生不良性貧血 | 日本臓器製薬（株） | H7.9.29 | ゼットブリン点滴静注100mg | ||
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第10号 | 3 | ウマ由来抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン | 再生不良性貧血 | アップジョン ファーマシュウティカルズ リミテッド | － | － | － | － | 指定取消（H10.5.28） |
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第11号 | ウマ由来抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン | 再生不良性貧血 | ローヌ・プーラン ジャパン（株） | 重症・中等症の再生不良性貧血 | ジェンザイム・ジャパン（株） | H7.9.29 | リンフォグロブリン注射液100mg | この製剤については現在、供給されていませんが、代わりに指定番号（5薬）第8号の製剤が供給されています。 | |
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第12号 | 2 | Ａ型ボツリヌス毒素 | 局所性ジストニア（眼瞼痙攣及び斜頚）及び顔面痙攣 | アラガン（株） | 眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸 | グラクソ・スミスクライン（株） | H8.10.9 （眼瞼痙攣） H12.1.18 （片側顔面痙攣） H13.6.20 （痙性斜頸） |
ボトックス注用50単位 ボトックス注用100単位 |
|
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第13号 | 塩酸トリエンチン | 次の疾患においてＤ－ペニシラミンに不耐性である場合：ウイルソン病 | （株）ツムラ | ウィルソン病 （Ｄ－ペニシラミンに不耐性である場合） |
（株）ツムラ | H6.7.1 | メタライト250カプセル | ||
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第14号 | 3 | 塩酸ハロファントリン | マラリア | スミスクライン・ビーチャム製薬（株） | － | － | － | － | 指定取消（H11.5.27） |
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第15号 | 塩酸バンコマイシン | メチシリン・セフェム耐性の黄色ブドウ球菌による腸炎 | 塩野義製薬（株） | メチシリン・セフェム耐性の黄色ブドウ球菌による腸炎 | 塩野義製薬（株） | H6.10.5 | 塩酸バンコマイシン散0.5g | ||
| 5 15 |
H5.11.15 H15.11.5 ※1 |
（5薬A）第16号 （15薬）第16号 ※1 |
5 | 乾燥濃縮人活性化プロテインＣ | 先天性プロテインＣ欠乏に起因する次の疾患の改善：表在性静脈血栓症、深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症及び電撃性紫斑病 | H5.11.15㈶化学及血清療法研究所、帝人（株） H15.11.5 帝人ファーマ（株） ※1 |
先天性プロテインＣ欠乏症に起因する次の疾患 （１）深部静脈血栓症、急性肺血栓塞栓症 （２）電撃性紫斑病 |
㈶化学及血清療法研究所 帝人ファーマ（株） |
H12.9.22 （深部静脈血栓症、急性肺血栓塞栓症） H18.10.20 （電撃性紫斑病） |
注射用アナクトC2,500単位 | 帝人（株）のみ 指定取消し（H15.11.5） ※1 |
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第17号 | 乾燥ＢＣＧワクチン | 表在性膀胱癌及び膀胱上皮内癌 | 日本ビーシージー製造（株） | 表在性膀胱癌、膀胱上皮内癌 | 日本ビーシージー製造（株） | H8.7.10 | イムノブラダー膀注用40mg、 イムノブラダー膀注用80mg、 |
||
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第18号 | 2 | 血漿由来濃縮血液凝固第ⅩIII因子 | 新生児頭蓋内出血の進展の抑制 | ヘキストジャパン（株） | － | － | － | － | 指定取消（H12.5.10） |
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第19号 | コルチコレリン（ヒト） | 視床下部・下垂体・副腎皮質系機能検査 | 三菱化成（株） | 視床下部・下垂体・副腎皮質系ホルモン分泌機能検査 | 田辺三菱製薬（株） | H6.10.5 | ヒトＣＲＨ静注用100μg「タナベ」 | ||
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第20号 | 2 | ザルシタビン | 後天性免疫不全症候群及びＨＩＶ感染症 | 日本ロシュ（株） | 後天性免疫不全症候群（エイズ） 治療前のCD４リンパ球数が１立方ミリメートル中５００以下の症候性及び無症候性HIV感染症 |
中外製薬（株） | H8.4.24 | ハイビッド錠0.375 | この製剤については、現在供給されていません。 |
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第21号 | シクロスポリン | 再生不良性貧血及び赤芽球癆 | サンド薬品（株） | 再生不良性貧血（重症）、赤芽球癆 | ノバルティスファーマ（株） | H7.9.29 | サンディミュン内用液 サンディミュンカプセル25mg サンディミュンカプセル50mg |
||
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第22号 | シクロスポリン | ネフローゼ症候群（頻回再発型及びステロイド抵抗性） | サンド薬品（株） | ネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロイドに抵抗性を示す場合） | ノバルティスファーマ（株） | H8.1.31 | サンディミュン内用液 サンディミュンカプセル25mg サンディミュンカプセル50mg |
||
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第23号 | 1 | 精製下垂体性性腺刺激ホルモン | 低ゴナドトロピン性男子性腺不全症 | セローノ・ジャパン（株） | － | － | － | － | 指定取消（H12.9.20） |
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第24号 | 3 | ソタロール | 生命に危険のある心室性頻脈性不整脈（心室頻拍及び心室細動） | ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） | 生命に危険のある下記の再発性不整脈で他の抗不整脈薬が無効か、又は使用できない場合： 心室頻拍，心室細動 |
ブリストル・マイヤーズ（株） | H10.9.30 | ソタコール錠40mg ソタコール錠60mg |
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| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第25号 | タクロリムス | 骨髄移植における移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）の治療 | 藤沢薬品工業（株） | 骨髄移植における移植片対宿主病の治療 | アステラス製薬（株） | H6.7.1 | プログラフ注射液5mg プログラフカプセル0.5mg プログラフカプセル1mg プログラフカプセル5mg プログラフ顆粒0.2mg プログラフ顆粒1mg |
||
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第26号 | タクロリムス | 腎移植における拒絶反応の抑制 | 藤沢薬品工業（株） | 腎移植における拒絶反応の抑制 | アステラス製薬（株） | H8.4.16 | プログラフ注射液5mg プログラフカプセル0.5mg プログラフカプセル1mg プログラフカプセル5mg プログラフ顆粒0.2mg プログラフ顆粒1mg |
||
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第27号 | 3 | タクロリムス | ベーチェット病を中心とする難治性ぶどう膜炎 | 藤沢薬品工業（株） | － | － | － | － | 指定取消（H12.9.20） |
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第28号 | ダントロレンナトリウム | 悪性症候群 | 山之内製薬（株） | 悪性症候群 | アステラス製薬（株） | H6.7.1 | ダントリウムカプセル25mg ダントリウムカプセル50mg ダントリウム静注用20mg |
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| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第29号 | 1 | トレチノイン | 急性前骨髄球性白血病 | 日本ロシュ（株） | 急性前骨髄球性白血病 | 中外製薬（株） | H7.1.20 | ベサノイドカプセル10mg | |
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第30号 | 3 | ピラセタム | 進行性ミオクローヌスてんかん（脂質症、ウンフェリヒト・ルントボルク症候群、ラムゼー・ハント症候群、ラフォラ病、ミトコンドリア脳筋症、神経セロイドリポスチン症を含む。）、無酸素脳症後ミオクローヌス（ランス・アダムス症候群）、本態性ミオクローヌス、ハンチントン舞踏病に伴うミオクローヌス、アルツハイマー病に伴うミオクローヌス、薬剤誘発ミオクローヌス及びその他原因不明のミオクローヌス | 大鵬ファインケミカル（株）、 大鵬薬品工業（株）、 ユーシービージャパン（株） |
皮質性ミオクローヌスに対する抗てんかん剤などとの併用療法 | 大鵬薬品工業（株）、 ユーシービージャパン（株） |
H11.9.22 | ミオカーム内用液33.3% | |
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第31号 | ペントスタチン | 次の疾患の自覚的及び他覚的症状の寛解：成人Ｔ細胞白血病・リンパ腫及びヘアリーセル白血病 | ㈶化学及血清療法研究所 ヤマサ醤油（株） |
下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解 成人Ｔ細胞白血病リンパ腫 ヘアリーセル白血病 |
㈶化学及血清療法研究所 | H6.4.1 | コホリン静注用7.5mg | ||
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第32号 | メカセルミン（遺伝子組換え） | インスリン受容体異常症（インスリン受容体異常症Ａ型及びＢ型、脂肪萎縮性糖尿病、妖精症並びにラブソン・メンデンホール症候群） | 藤沢薬品工業（株） | 下記疾患における高血糖、高インスリン血症、黒色表皮腫、多毛の改善：インスリン受容体異常症Ａ型、インスリン受容体異常症Ｂ型、脂肪萎縮性糖尿病、妖精症、ラブソン・メンデンホール症候群 | アステラス製薬（株） | H6.10.5 | ソマゾン注射用10mg | ||
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第33号 | メカセルミン（遺伝子組換え） | 成長ホルモン抵抗性小人症（成長ホルモン単独欠損症タイプ１Ａ及びラロン型小人症） | 藤沢薬品工業（株） | 下記疾患における成長障害の改善：成長ホルモン抵抗性の成長ホルモン単独欠損症Type１A、ラロン型小人症 | アステラス製薬（株） | H6.10.5 | ソマゾン注射用10mg | ||
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第34号 | 2 | メサラジン | 潰瘍性大腸炎 | 日清製粉（株） | 潰瘍性大腸炎（重症を除く） | 杏林製薬（株） | H8.4.16 | ペンタサ錠250mg | |
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第35号 | 2 ※2 |
メサラジン | クローン病 | 日清製粉（株） | クローン病 | 杏林製薬（株） | H8.4.16 | ペンタサ錠250mg | |
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第36号 | 4 | Ｌ－１－メチル－４，５－ジヒドロオロチル－Ｌ－ヒスチジル－Ｌ－プロリンアミド | 脊髄小脳変性症 | 田辺製薬（株） | 脊髄小脳変性症における運動失調の改善 | 田辺三菱製薬（株） | H12.7.3 | セレジスト錠5 | |
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第37号 | 2 | メルファラン | 多発性骨髄腫、骨髄移植前処置及び網膜芽細胞腫 | 日本ウェルカム（株） | 下記疾患における造血幹細胞移植時の前処置：白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、小児固形腫瘍 | グラクソ・スミスクライン（株） | H13.4.4 | アルケラン静注用50mg | |
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第38号 | 溶血性連鎖状球菌をベンジルペニシリンカリウムとともに加熱し、凍結乾燥したもの | リンパ管腫 | 中外製薬（株） | リンパ管腫 | 中外製薬（株） | H7.1.20 | ピシバニール注射用0.2KE ピシバニール注射用0.5KE ピシバニール注射用1KE ピシバニール注射用5KE |
||
| 5 | H5.11.15 | （5薬A）第39号 | 4 | リルゾール | 筋萎縮性側索硬化症 | ローヌ・プーラン ローラー（株） | 筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）の治療 筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）の病勢進展の抑制 |
サノフィ・アベンティス（株） | H10.12.25 | リルテック錠50 | |
| 5 | H5.11.15 | （5薬B）第40号 | レガビルマブ | 次の場合の免疫低下時におけるサイトメガロウイルス感染症：悪性腫瘍、後天性免疫不全症候群、再生不良性貧血、臓器移植、新生児等 | 帝人（株） | － | － | － | － | 指定取消（H11.5.27） | |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第41号 | 3 | イコサペント酸エチル | ベーチェット病 | 持田製薬（株） | － | － | － | － | 指定取消（H13.8.24） |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第42号 | 1 | Ｌ－イソロイシン・Ｌ－バリン・Ｌ－ロイシン配合剤 | 運動障害が2体節以内の筋萎縮性側索硬化症患者の筋力維持 | 味の素（株） | － | － | － | － | 指定取消（H8.4.1） |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第43号 | 2 | インジウム111（111Ｉｎ）－ ペンテトレオチド | シンチグラフィによる消化管ホルモン産生腫瘍の診断 | マリンクロット メディカル（株）（現 コヴィディエン ジャパン（株）） | － | － | － | － | |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第44号 | 3 | インターフェロン－アルファ | イノシンプラノベクスとの併用による亜急性硬化性全脳炎患者の生存期間の延長 | 住友製薬（株） | 亜急性硬化性全脳炎におけるイノシン プラノベクスとの併用による臨床症状の進展抑制 | 大日本住友製薬（株） | H11.3.12 | スミフェロン注バイアル300万ＩＵ | |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第45号 | インターフェロン－アルファ | イノシンプラノベクスとの併用による亜急性硬化性全脳炎患者の生存期間の延長 | 持田製薬（株） | － | － | － | － | 指定取消（H13.8.24） | |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第46号 | 3 | インターフェロン－ベータ | イノシンプラノベクスとの併用による亜急性硬化性全脳炎患者の生存期間の延長 | 持田製薬（株） | 亜急性硬化性全脳炎におけるイノシン プラノベクスとの併用による臨床症状の進展抑制 | 持田製薬（株） | H11.3.12 | ＩＮＦβモチダ | 指定取消（H21.5.11） |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第47号 | 4 | インターフェロン－ベータ１ｂ（遺伝子組換え） | 多発性硬化症 | 日本シェーリング（株） | 多発性硬化症の再発予防及び進行抑制 | バイエル薬品（株） | H12.9.22 | ベタフェロン皮下注 | |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第48号 | 4 | ウサギ由来抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン | 骨髄移植における移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）の治療 | ローヌ・プーラン ジャパン（株） | 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病 | ジェンザイム・ジャパン（株） | H20.7.16 | サイモグロブリン点滴静注25mg | |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第49号 | 4 | ウルソデスオキシコール酸 | 原発性胆汁性肝硬変 | 東京田辺製薬（株） | 原発性胆汁性肝硬変における肝機能の改善 | 田辺三菱製薬（株） | H11.6.16 | ウルソ錠50mg ウルソ錠100mg |
|
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第50号 | 4 | エポプロステノールナトリウム | 原発性肺高血圧症 | 日本ウェルカム（株） | 原発性肺高血圧症 | グラクソ・スミスクライン（株） | H11.1.25 | 静注用フローラン0.5mg 静注用フローラン1.5mg |
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| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第51号 | 3 | 塩酸メフロキン | マラリアの治療 | エスエス製薬（株） 同仁医薬化工（株） |
マラリア | 久光製薬（株） | H13.4.4 | メファキン「ヒサミツ」錠275 | |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第52号 | 3 | 塩酸メフロキン | マラリアの治療 | 日本ロシュ（株） | － | － | － | － | 指定取消（H15.1.31） |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第53号 | 1 | オクタフルオロプロパン | 特発性黄斑円孔の修復補助 | 参天製薬（株） | － | － | － | － | 指定取消（H8.9.25） |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第54号 | 1 | 活性型血液凝固第VII因子（遺伝子組換え） | インヒビターを保有する血液凝固第VIII因子欠乏（血友病Ａ）患者又は第IX因子欠乏（血友病Ｂ）患者の出血抑制 | ノボ ノルディスク ファーマ（株） | 血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病及び後天性血友病患者の出血抑制 | ノボ ノルディスク ファーマ（株） | H12.3.10 | 注射用ノボセブン1.2mg 注射用ノボセブン4.8mg ノボセブンHI静注用1mg ノボセブンHI静注用2mg ノボセブンHI静注用5mg |
|
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第55号 | 2 | 乾燥濃縮人活性化血液凝固第VII因子 | インヒビターを保有する血液凝固第VIII因子欠乏（血友病Ａ）患者又は第IX因子欠乏（血友病Ｂ）患者の出血抑制 | ㈶化学及血清療法研究所 | － | － | － | － | 指定取消（H16.4..21） |
| 12 | H6.7.1 H12.12.20 ※3 |
（12薬）第56号 ※3 |
3 | 乾燥ＢＣＧワクチン | 表在性膀胱癌及び膀胱上皮内癌 | H6.7.1 ローヌ・プーラン ジャパン（株） H12.12.20 日本化薬（株） ※3 |
表在性膀胱癌及び膀胱上皮内癌 | 日本化薬（株） | H14.10.8 | イムシスト膀注用81mg | 指定取消（H12.12.20） ※3 |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第57号 | 2 | 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 | 日本製薬（株） | 慢性炎症性脱随性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の筋力低下の改善 | 日本製薬（株） | H11.6.16 | 献血グロベニン－Ι－ニチヤク | |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第58号 | 4 | クラリスロマイシン | 後天性免疫不全症候群における播種性マイコバクテリア感染症 | 大正製薬（株） ダイナボット（株） |
後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリア感染症 | 大正製薬（株） アボット ジャパン（株） |
H10.9.30 | クラリス錠200 クラリス錠50小児用 クラリスドライシロップ小児用 クラリシッド錠200mg クラリシッド錠50mg小児用 クラリシッド・ドライシロップ小児用 |
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| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第59号 | 1 | 抗ＣＤ４５モノクローナル抗体 | 腎移植における急性拒絶反応の免疫抑制 | バクスター（株） | － | － | － | － | 指定取消（H8.4.1） |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第60号 | 1 | ソマトロピン（遺伝子組換え） | 骨端線閉鎖を伴わない次の疾患における低身長：慢性腎不全及び軟骨異栄養症 | ノボ ノルディスク ファーマ（株） | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症における低身長 | ノボ ノルディスク ファーマ（株） | H9.4.22 | ノルディトロピンＳ注5mg ノルディトロピンＳ注10mg ノルディトロピン ノルディフレックス注5mg ノルディトロピン ノルディフレックス注10mg ノルディトロピン ノルディフレックス注15mg |
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| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第61号 | 1 | ソマトロピン（遺伝子組換え） | 骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長 | 住友製薬（株） | 骨端線閉鎖を伴わない次の疾患における低身長 慢性腎不全 |
ファイザー（株） | H9.7.2 | ジェノトロピンTC注用5.3mg ジェノトロピンTC注用12mg ジェノトロピンミニクイック皮下注用0.6mg ジェノトロピンミニクイック皮下注用1.4mg ジェノトロピンTC注用5.3mg ジェノトロピンTC注用12mg ジェノトロピンミニクイック皮下注用0.6mg ジェノトロピンミニクイック皮下注用1.0mg ジェノトロピンミニクイック皮下注用1.4mg |
|
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第62号 | 2 | チオプロニン | シスチン尿症（結石症を含む。） | 参天製薬（株） | シスチン尿症 | マイラン製薬（株） | H14.7.5 | チオラ錠100 | |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第63号 | 1 | トランスフォーミンググロースファクター－ベータ２（遺伝子組換え） | 特発性黄斑円孔の修復 | 参天製薬（株） | － | － | － | － | 指定取消（H8.9.25） |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第64号 | 2 | フェニルアラニン減量ミルク（乳蛋白酵素分解低フェニルアラニンペプチド粉末配合） | フェニルケトン尿症 | 雪印乳業（株） | フェニルケトン尿症 | 雪印乳業（株） | H11.5.25 | 雪印ペプチドロフェ | この製剤については、現在供給されていません。 |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第65号 | 1 | プロチレリン | 脊髄小脳変性症における運動失調の改善 | 武田薬品工業（株） | － | － | － | － | 指定取消（H8.4.1） |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第66号 | 3 | ブロピリミン | 膀胱上皮内癌 | アップジョン ファーマシュウティカルズリミテッド （株）ヤクルト本社 |
－ | － | － | － | 指定取消（H16.4.21） |
| 6 | H6.7.1 H8.4.1 ※4 |
（6薬A）第67号 | 2（東レ（株）のみ） ※4 |
ベラプロストナトリウム | 原発性肺高血圧症及び膠原病に合併する肺高血圧症 | H6.7.1 東レ（株） H8.4.1 科研製薬（株） ※4 |
原発性肺高血圧症 | 東レ（株） 科研製薬（株） |
H11.9.22 | ドルナー錠20μg プロサイリン錠20 |
|
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第68号 | 1 | ミコフェノール酸モフェチル | 腎移植における難治性拒絶反応の治療 | 日本シンテックス（株） | 腎移植後の難治性拒絶反応の治療 （既存の治療薬が無効又は副作用等のため投与できず、難治性拒絶反応と診断された場合） |
中外製薬（株） | H11.9.22 | セルセプトカプセル250 | |
| 6 | H6.7.1 | （6薬A）第69号 | 4 | リン酸フルダラビン | 貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病 | 日本シェーリング（株） | 貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病 | バイエル薬品（株） | H11.9.29 | フルダラ静注用50mg | |
| 7 | H7.4.1 | （7薬A）第70号 | 6 | Ｎ-[（1S,2R）-3-（4-アミノ-Ｎ-イソブチルベンゼンスルホンアミド）-1-ベンジル-2-ヒドロキシプロピル]カルバミン酸（3S）-テトラヒドロ-3-フリルエステル 一メシル酸塩 | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性ＨＩＶ感染症 | キッセイ薬品工業（株） | ＨＩＶ－１感染症 | キッセイ薬品工業（株） | H11.9.10 | プローゼカプセル | この製剤については、現在供給されていません。 |
| 7 | H7.4.1 | （7薬A）第71号 | 3 | インターフェロン－ベータ | 中心窩新生血管を伴う老人性円板状黄斑変性症 | 東レ（株） | － | － | － | － | |
| 7 | H7.4.1 | （7薬A）第72号 | 6 | エチドロン酸二ナトリウム | 後縦靭帯骨化症 | 住友製薬（株） | － | － | － | － | 指定取消（H17.8.9） |
| 7 | H7.4.1 | （7薬A）第73号 | 4 | クラドリビン | ヘアリーセル白血病 | ヤンセン協和（株） | ヘアリーセル白血病 | ヤンセン ファーマ（株） | H14.1.17 | ロイスタチン注8mg | |
| 7 | H7.4.1 | （7薬A）第74号 | 1 | 抗ヒトＣＤ１１ａマウスモノクローナル抗体 | 重症複合免疫不全症患者のＨ ＬＡ非適合骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）の抑制 | パスツール・メリュー血清ワクチン（株） | － | － | － | － | 指定取消（H12.5.10） |
| 7 | H7.4.1 | （7薬A）第75号 | 3 | （R）-Ｎ-三級ブチル-3-[（2S,3S）-2-ヒドロキシ-3-Ｎ-[（R）-2- Ｎ-（イソキノリン-5-イルオキシアセチル）アミノ-3-メチルチオプロパノイル]アミノ-4-フェニルブタノイル]- 1,3-チアゾリジン-4-カルボキシアミド | 後天性免疫不全症候群並びに治療前のＣＤ４リンパ球数が１立方ミリメートル中 400以下の症候性及び無症候性ＨＩＶ感染症 | （株）ジャパンエナジー | － | － | － | － | 指定取消（H14.6.17） |
| 7 | H7.4.1 | （7薬A）第76号 | 3 | シクロホスファミド | 急性白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、再生不良性貧血等における骨髄移植の前処置 | 塩野義製薬（株） | 下記疾患における造血幹細胞移植の前治療 急性白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、重症再生不良性貧血、悪性リンパ腫、遺伝性疾患（免疫不全、先天性代謝障害及び先天性血液疾患：Fanconi貧血、Wiskott-Aldrich症候群、Hunter病等） |
塩野義製薬（株） | H15.10.9 | 注射用エンドキサン100㎎ 注射用エンドキサン500㎎ |
|
| 7 | H7.4.1 | （7薬A）第77号 | 3 | スタブジン | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性ＨＩＶ感染症 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） | ・後天性免疫不全症候群（エイズ） ・治療前のＣＤ４リンパ球数５００／mm3以下の症候性及び無症候性ＨＩＶ感染症 ただし、本剤の単独療法を第一選択としないこと。 |
ブリストル・マイヤーズ（株） | H9.7.25 | ゼリットカプセル15 ゼリットカプセル20 |
|
| 7 | H7.4.1 | （7薬A）第78号 | 4 | ソマトロピン（遺伝子組換え） | 後天性免疫不全症候群の除脂肪体重の維持・増加 | セローノ・ジャパン（株） | ＣＤ４リンパ球数２００／mm3以下の症候性ＨＩＶ感染症並びに後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う体重減少患者における除脂肪体重の増加及びその維持 | メルクセローノ（株） | H11.3.12 | セロスティム注5mg | |
| 7 | H7.4.1 | （7薬A）第79号 | 2 | ホスカルネットナトリウム水和物 | 後天性免疫不全症候群におけるサイトメガロウイルス網膜炎 | アストラジャパン（株） | 後天性免疫不全症候群（エイズ）患者におけるサイトメガロウイルス網膜炎 | アストラゼネカ（株） | H9.3.28 | 点滴静注用ホスカビル注24mg/mL | |
| 7 | H7.4.1 | （7薬A）第80号 | 3 | メスナ | シクロホスファミド（骨髄移植前処置）投与に伴う泌尿器系障害（出血性膀胱炎、排尿障害など）の発現抑制 | 塩野義製薬（株） | シクロホスファミド（造血幹細胞移植の前治療）投与に伴う泌尿器系障害（出血性膀胱炎、排尿障害等）の発現抑制 | 塩野義製薬（株） | H15.10.9 | ウロミテキサン注100mg ウロミテキサン注400mg |
|
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第81号 | 1 | イミグルセラーゼ（遺伝子組換え） | ゴーシェ病患者の諸症状（貧血・血小板減少症、肝脾腫、骨症状等）の改善 | ジェンザイム・ジャパン（株） | ゴーシェ病患者の諸症状（貧血・血小板減少症、肝脾腫、骨症状等）の改善 | ジェンザイム・ジャパン（株） | H10.3.6 | セレザイム注200U | |
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第82号 | 4 | 塩酸ゲムシタビン | 膵癌 | 日本イーライリリー（株） | 膵癌 | 日本イーライリリー（株） | H13.4.4 | ジェムザール注射用200mg ジェムザール注射用1g |
|
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第83号 | 3 | 塩酸サプロプテリン | マチャドジョセフ病の運動失調の改善 | サントリー（株） | － | － | － | － | 指定取消（H15.12.12） |
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第84号 | 2 | 塩酸モルヒネ | 麻薬の経口投与，静脈注射又は皮下注射では十分な効果が期待できない激しい疼痛を伴う各種癌の鎮痛 | 塩野義製薬（株） | － | － | － | － | 指定取消（H13.8.24） |
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第85号 | オフロキサシン | ハンセン病 | 第一製薬（株） | ハンセン病 | 第一三共（株） | H8.8.9 | タリビッド錠100mg | ||
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第86号 | ガンシクロビル | サイトメガロウイルス網膜炎の維持療法 | 田辺製薬（株） | 下記疾患における注射用ガンシクロビル等による初期治療で安定しているサイトメガロウイルス網膜炎の維持療法： ・後天性免疫不全症候群（エイズ） 下記疾患におけるサイトメガロウイルス網膜炎の発症抑制： ・ＣＤ４リンパ球数 １００／mm3以下の進行したＨＩＶ感染症 |
田辺三菱製薬（株） | H9.7.25 | デノシンカプセル250 | 指定取消（H21.9.11） この製剤については現在、供給されていませんが、代わりに指定番号（16薬）第169号の製剤が供給されています。 |
|
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第87号 | 3 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | ギラン・バレー症候群（急性増悪期で歩行困難な重症例） | ㈶化学及血清療法研究所 帝人（株） |
ギラン・バレー症候群（急性増悪期で歩行困難な重症例） | ㈶化学及血清療法研究所 帝人ファーマ（株） |
H12.12.12 | 献血ベニロン−Ｉ静注用500mg 献血ベニロン−Ｉ静注用1000mg 献血ベニロン−Ｉ静注用2500mg 献血ベニロン−Ｉ静注用5000mg |
|
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第88号 | クロファジミン | ハンセン病 | 日本チバガイギー（株） | ハンセン病 （多菌型、らい性結節性紅斑） |
ノバルティスファーマ（株） | H8.11.12 | ランプレンカプセル50mg | ||
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第89号 | 血液凝固第IX因子（遺伝子組換え） | 血友病Ｂ型患者における出血又は併発症の防止及び治療 | ジェネティックス インスティテュート | 血友病Ｂ（先天性血液凝固第IX因子欠乏症）患者における出血傾向の抑制 | ワイス（株） | H21.10.16 | ベネフィクス静注用500 ベネフィクス静注用1000 ベネフィクス静注用2000 |
||
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第90号 | 4 | 抗TA二二六ヒトモノクローナル抗体 | 神経膠腫 | 日本薬品開発（株） | － | － | － | － | 指定取消（H17.6.20） |
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第91号 | 4 | 抗ヒトTNF-アルファキメラ型モノクローナル抗体 | クローン病 | 田辺製薬（株） | 次のいずれかの状態を示すクローン病の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）： ・中等度から重度の活動期にある患者 ・外瘻を有する患者 |
田辺三菱製薬（株） | H14.1.17 | レミケード点滴静注用100 | |
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第92号 | 2 | シタラビン | 再発・難治性急性白血病（慢性骨髄性白血病の急性転化を含む） | 日本新薬（株） | 急性白血病（急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病）における下記療法： ・再発又は難治例に対する寛解導入療法（サルベージ療法） ・地固め療法 ただし、急性リンパ性白血病については他の抗腫瘍剤と併用する場合に限る。 |
日本新薬（株） | H12.1.18 | キロサイドN注400mg | |
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第93号 | 7 | ヒトチロトロピンアルファ（遺伝子組換え） | 甲状腺癌による甲状腺摘出後の残存甲状腺の発見及び甲状腺転移癌における転移部位の特定を対象とする体内診断薬の補助並びに放射性ヨード治療におけるヨードの取り込みを促進させる放射性ヨード治療の前処置 | 佐藤製薬（株） | 分化型甲状腺癌で甲状腺全摘又は準全摘術を施行された患者における、放射性ヨウ素シンチグラフィーと血清サイログロブリン（Tg）試験の併用又はTg試験単独による診断の補助。 | 佐藤製薬（株） | H20.10.16 | タイロゲン筋注用0.9mg | |
| －※5 | － | － | － | ||||||||
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第94号 | フィブロネクチン（ヒト血漿） | 既存の角膜上皮障害治療剤で少なくとも１週間治療しても効果が認められず、かつ、細隙灯顕微鏡検査により角膜上皮全層の欠損及び欠損部辺縁の巻き上がりが明瞭に認められる遷延性角膜上皮欠損 | 日本ケミカルリサーチ（株） | － | － | － | － | 指定取消（H16.7.7） | |
| 11 | H8.4.1 H11.4.6 ※6 |
（11薬A）第95号 ※6 |
1 | ラミブジン | ジドブジンとの併用における後天性免疫不全症候群並びに治療前のＣＤ四リンパ球数一立方ミリメートル中五〇〇以下の症候性及び無症候性HIV感染症 | H8.4.1 日本ウェルカム（株） H11.4.6 日本グラクソ（株） ※6 |
下記疾患におけるジドブジンとの併用療法: ＨＩＶ感染症 |
グラクソ・スミスクライン（株） | H9.2.14 H11.6.11 ※6 |
エピビル錠150 エピビル錠300 |
指定取消（H11.4.6） ※6 |
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第96号 | 2 | リトナビル | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 | ダイナボット（株） | 下記疾患におけるヌクレオシド系ＨＩＶ逆転写酵素阻害剤との併用療法： ・後天性免疫不全症候群（エイズ） ・治療前のCD４リンパ球数５００／mm3以下の症候性及び無症候性ＨＩＶ感染症 |
アボット ジャパン（株） | H9.11.20 | ノービア内用液8% ノービア・ソフトカプセル100mg |
|
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第97号 | リファンピシン | ハンセン病 | 科研製薬（株） | ハンセン病 | 科研製薬（株） | H8.8.9 | アプテシンカプセル150mg | ||
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第98号 | リファンピシン | ハンセン病 | 鐘紡（株） | ハンセン病 | サンド（株） | H8.8.9 | リファンピシンカプセル「サンド」150mg | ||
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第99号 | リファンピシン | ハンセン病 | 第一製薬（株） | ハンセン病 | 第一三共（株） | H8.8.9 | リファジンカプセル150mg | ||
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第100号 | リファンピシン | ハンセン病 | 日本チバガイギー（株） | ハンセン病 | サンド（株） | H8.8.9 | リマクタンカプセル150mg | ||
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第101号 | リファンピシン | ハンセン病 | 菱山製薬（株） | ハンセン病 | ニプロファーマ（株） | H8.8.9 | リファンピシンカプセル150mg「ＮＰ」 | ||
| 8 | H8.4.1 | （8薬A）第102号 | 1 | 硫酸インジナビルエタノール付加物 | 後天性免疫不全症候群並びに治療前のＣＤ４リンパ球数が一立方ミリメートル中５００以下の症候性及び無症候性HIV感染症 | 萬有製薬（株） | ・後天性免疫不全症候群（エイズ） ・治療前のCD４リンパ球数５００／mm3以下の症候性及び無症候性ＨＩＶ感染症 |
万有製薬（株） | H9.3.28 | クリキシバンカプセル200mg | |
| 8 | H8.9.25 | （8薬A）第103号 | 2 | メシル酸サキナビル | 逆転写酵素阻害剤との併用における後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 | 日本ロシュ（株） | ＨＩＶ感染症 | 中外製薬（株） | H9.9.5 | インビラーゼカプセル200mg インビラーゼ錠500mg |
|
| 8 | H8.12.20 | （8薬A）第104号 | 2 | ネビラピン | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV-1感染症 | 日本ベーリンガーインゲルハイム（株） | ＨＩＶ-1感染症 | 日本ベーリンガーインゲルハイム（株） | H10.11.27 | ビラミューン錠200 | |
| 8 | H8.12.20 | （8薬A）第105号 | 2 | メシル酸ネルフィナビル | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性ＨＩＶ感染症 | 日本たばこ産業（株） | ＨＩＶ感染症 | 日本たばこ産業（株） | H10.3.6 H16.1.19 ※7 | ビラセプト錠 | |
| 8 | H9.3.27 | （9薬A）第106号 | 2 | 8-カルバモイルオクチル α-D-ガラクトピラノシル（1-4）β-D-ガラクトピラノシル（1-4）-β-D-グルコピラノシド シロキシプロピルダイアトマイト | 腸管出血性大腸菌の産生するベロ毒素（志賀様毒素；ＳＬＴ）の腸管内からの除去 | 武田薬品工業（株） | － | － | － | － | 指定取消（H14.3.15） |
| 8 | H9.3.27 | （9薬A）第107号 | 1 | クロトリマゾール | ＨＩＶ感染者の口腔カンジダ症 | バイエル薬品（株） | ＨＩＶ感染症患者における口腔カンジタ症（軽症、中等症） | バイエル薬品（株） | H11.6.11 | エンペシドトローチ10mg | |
| 8 | H9.3.27 | （9薬A）第108号 | フルコナゾール | 後天性免疫不全症候群患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発抑制及び口腔カンジダ症 | ファイザー製薬（株） | － | － | － | － | ||
| 13 | H9.6.16 H14.1.24 ※8 |
（14薬）第109号 ※8 |
3 | ベルテポルフィン | 中心窩新生血管を伴う老人性円板状黄斑変性症 | H9.6.16 チバビジョン（株） H14.1.24 ノバルティス ファーマ（株） ※8 |
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 | ノバルティスファーマ（株） | H15.10.16 | ビスダイン静注用15mg | 指定取消（H14.1.24） ※8 |
| 9 | H9.6.16 | （9薬A）第110号 | 5 | 1-（2-ナフタレン-2-イルエチル）-4-（3-トリフルオロメチルフェニル）-1,2,3,6-テトラヒドロピリジン塩酸塩 | 筋萎縮性側索硬化症 | 日本サノフィ（株） | － | － | － | － | 指定取消（H16.2.6） |
| 9 | H10.3.20 | （10薬A）第111号 | 4 | ドラニダゾール | 膵癌に対する術中放射線治療の効果増強 | ポーラ化成工業（株） | － | － | － | － | |
| 9 | H10.3.20 | （10薬A）第112号 | 4 | モンテプラーゼ（遺伝子組換え） | 急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解 | エーザイ（株） | 不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解 |
エーザイ（株） | H17.7.25 | クリアクター静注用40万 クリアクター静注用80万 クリアクター静注用160万 |
|
| 10 | H10.9.4 | （10薬A）第113号 | 7 | 5-メチル-1-フェニル-2-（1H）-ピリドン | 間質性肺炎（急性型及び他の急性増悪期を除く） | 塩野義製薬（株） | 特発性肺線維症 | 塩野義製薬（株） | H20.10.16 | ピレスパ錠200mg | |
| 10 | H10.11.27 | （10薬A）第114号 | 3 | リツキシマブ | Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫（ただし、腫瘍細胞表面に分化抗原ＣＤ20が確認されたものに限る。） | 全薬工業（株） | CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫 | 全薬工業（株） | H13.6.20 H15.9.19 ※9 |
リツキサン注10mg/mL | |
| 10 | H10.11.27 | （10薬A）第115号 | イベルメクチン | 糞線虫症 | 萬有製薬（株） | 腸管糞線虫症 | 万有製薬（株） | H14.10.8 | ストロメクトール錠3mg | ||
| 10 | H10.11.27 | （10薬A）第116号 | 4 | タミバロテン | 急性前骨髄球性白血病 | 東光薬品工業（株） | 再発又は難治性の急性前骨髄球性白血病 | 東光薬品工業（株） | H17.4.11 | アムノレイク錠2㎎ | |
| 10 | H11.1.21 | （11薬A）第117号 | 5 | ヒト型抗ＣＤ３３モノクローナル抗体－カリケアマイシン結合体 | 再発・難治性急性骨髄性白血病 | 日本ワイスレダリー（株） | 再発又は難治性のＣＤ３３陽性の急性骨髄性白血病 |
ワイス（株） | H17.7.25 | マイロターグ点滴静注用5㎎ | |
| 10 | H11.3.4 | （11薬A）第118号 | 4 | 球形吸着炭 | 次の疾患における瘻孔の改善：クローン病 | 呉羽化学工業（株） | － | － | － | － | |
| 14 | H11.3.4 H14.5.28 ※10 |
（14薬）第119号 ※10 |
3 | 遺伝子組換えヒト成長ホルモン受容体拮抗たん白 | 末端肥大症 | H11.3.4 センサス ドラッグ デベロップメント コーポレーション H14.5.28 ファルマシア（株）（現ファイザー（株）） ※10 |
下記疾患におけるIGF-I（ソマトメジン-C）分泌過剰状態および諸症状の改善 先端巨大症（外科的処置、多剤による治療で効果が不十分な場合又は施行困難な場合） |
ファイザー（株） | H19.1.26 | ソマバート皮下注用10㎎ ソマバート皮下注用15㎎ ソマバート皮下注用20㎎ |
指定取消（H14.5.28） ※10 |
| 10 | H11.3.4 | （11薬A）第120号 | フェノバルビタールナトリウム | 新生児けいれん | 日本ワイスレダリー（株） | － | － | － | － | 指定取消（H15.12.12） | |
| 10 | H11.3.4 | （11薬A）第121号 | レラキシン | 強皮症 | サントリー（株） | － | － | － | － | 指定取消（H14.3.15） | |
| 10 | H11.3.4 | （11薬A）第122号 | タクロリムス水和物 | 全身型重症筋無力症（胸腺摘出術後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合。） | 藤沢薬品工業（株） | 全身型重症筋無力症（胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合） | アステラス製薬（株） | H12.9.22 | プログラフカプセル0.5mg プログラフカプセル1mg プログラフ顆粒0.2mg プログラフ顆粒1mg |
||
| 10 | H11.3.4 | （11薬A）第123号 | 5 | インターフェロン－β－１ａ | 多発性硬化症 | ジェンザイム・ジャパン（株） | 多発性硬化症の再発予防 | バイオジェン・アイデック・ジャパン（株） | H18.7.26 | アボネックス筋注用シリンジ30μg | |
| 10 | H11.3.4 | （11薬A）第124号 | 塩酸バンコマイシン | ペニシリン高度耐性の肺炎球菌による髄膜炎、敗血症、肺炎 | 日本イーライリリー（株） | ＜適応菌種＞ バンコマイシンに感性のペニシリン耐性肺炎球菌（PRSP） ＜適応症＞ 敗血症、肺炎、化膿性髄膜炎 |
塩野義製薬（株） | H16.10.22 | 塩酸バンコマイシン点滴静注用 0.5g 塩酸バンコマイシン点滴静注用キット 0.5g |
||
| 10 | H11.3.17 | （11薬A）第125号 | 3 | メチオニルヒト幹細胞因子 | 再生不良性貧血 | アムジェン（株） | － | － | － | － | 指定取消（H15.7.1） |
| 16 | H11.5.27 H16.8.5 H22.7.2 ※11 |
（11薬）第126号 ※11 |
3 | H11.5.27 塩酸アナグレリド H22.7.2 アナグレリド塩酸塩 ※11 |
本態性血小板血症 | H11.5.27 ロバート ファーマシューティカル コーポレーション H16.8.5 麒麟麦酒（株）（現 協和発酵キリン（株）） H22.7.2 シャイアー ファーマシューティカルズ アイルランド リミテッド ※11 |
－ | － | － | － | 指定取消（H16.8.5） 指定取消（H22.7.2） ※11 |
| 11 | H11.5.27 | （11薬）第127号 | 4 | α-ガラクトシダーゼＡ | ファブリー病患者における諸症状の改善 | 住友製薬（株） | ファブリー病 | 大日本住友製薬（株） | H18.10.20 | リプレガル点滴静注用3.5mg | |
| 11 | H11.6.29 | （11薬）第128号 | エファビレンツ | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性ＨＩＶ－１感染症 | 萬有製薬（株） | ＨＩＶ－１感染症 | 万有製薬（株） | H11.9.10 | ストックリンカプセル200 ストックリン錠200mg ストックリン錠600mg |
||
| 11 | H11.7.9 | （11薬）第129号 | 5 | アバカビル | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性ＨＩＶ感染症 | グラクソ・ウエルカム（株） | ＨＩＶ感染症 | グラクソ・スミスクライン（株） | H11.9.10 | ザイアジェン錠300mg | |
| 11 | H11.8.25 | （11薬）第130号 | バシリキシマブ | 腎移植後の急性拒絶反応の抑制 | ノバルティス ファーマ（株） | 腎移植後の急性拒絶反応の抑制 | ノバルティスファーマ（株） | H14.1.17 | シムレクト静注用20mg シムレクト小児用静注用10mg |
||
| 11 | H11.8.25 | （11薬）第131号 | 1 | シクロスポリン点眼液 | 春季カタル（抗アレルギー剤が効果不十分な場合） | 参天製薬（株） | 春季カタル（抗アレルギー剤が効果不十分な場合） | 参天製薬（株） | H17.10.11 | パピロックミニ点眼液0.1% | |
| 11 | H11.8.25 | （11薬）第132号 | トラスツズマブ | HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 | 日本ロシュ（株） | HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 | 中外製薬（株） | H13.4.4 | ハーセプチン注射用60 ハーセプチン注射用150 |
||
| 11 | H11.8.25 | （11薬）第133号 | 4 | α-L-イズロニダーゼ | ムコ多糖症型患者の諸症状の緩和 | ジェンザイム・ジャパン（株） | ムコ多糖症型 | ジェンザイム・ジャパン（株） | H18.10.20 | アウドラザイム点滴静注液2.9mg | |
| 11 | H11.8.25 | （11薬）第134号 | 2 | α-ガラクトシダーゼＡ | ファブリー病患者における諸症状の改善 | ジェンザイム・ジャパン（株） | ファブリー病 | ジェンザイム・ジャパン（株） | H16.1.29 | ファブラザイム点滴静注用5㎎ ファブラザイム点滴静注用35㎎ |
|
| 11 | H11.11.24 | （11薬）第135号 | 1 | サキナビル | ＨＩＶ感染症 | 日本ロシュ（株） | ＨＩＶ感染症 | 中外製薬（株） | H12.4.6 | フォートベイスカプセル | この製剤については現在、供給されていませんが、代わりに指定番号（8薬）第103号の製剤が供給されています。 |
| 11 | H11.12.9 | （11薬）第136号 | メシル酸デラビルジン | ＨＩＶ－１感染症 | ワーナー・ランバート（株） | ＨＩＶ－１感染症 | ファイザー（株） | H12.2.25 | レスクリプター錠200mg | ||
| 15 | H12.1.6 H15.7.1 ※12 |
（15薬）第137号 ※12 |
5 | レボカルニチン | 血液透析患者におけるエリスロポエチン抵抗性腎性貧血 | H12.1.6 清水製薬（株） H15.7.1 味の素（株） ※12 |
－ | － | － | － | 指定取消（H15.7.1） 指定取消H18.2.3） ※12 |
| 14 | H12.1.6 H14.12.2 ※13 |
（14薬）第138号 ※13 |
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | ステロイド治療抵抗性の多発性筋炎・皮膚筋炎（筋力の低下が明らかに認められ、日常動作に支障がある場合に限る） | H12.1.6 吉富製薬（株） H14.12.2 三菱ウェルファーマ（株） ※13 |
－ | － | － | － | 指定取消（H14.12.2） ※13 |
|
| 11 | H12.1.6 | （11薬）第139号 | 6 | モダフィニル | ナルコレプシー | （株）アズウェル | ナルコレプシーに伴う日中の過度の眠気 | アルフレッサ ファーマ（株） | H19.1.26 | モディオダール錠100㎎ | |
| 12 | H12.4.3 | （11薬）第140号 | ガンシクロビル眼内埋植用製剤 | 後天性免疫不全症候群におけるサイトメガロウイルス網膜炎 | ボシュロム・ジャパン（株） | － | － | － | － | ||
| 12 | H12.6.16 | （12薬）第141号 | ソマトロピン（遺伝子組換え） | プラダー・ウィリー症候群における体組成異常の改善 | ファルマシア・アップジョン（株） | 骨端線閉鎖を伴わない次の疾患における低身長 プラダーウィリー症候群 |
ファイザー（株） | H14.1.17 | ジェノトロピンTC注用5.3mg ジェノトロピンTC注用12mg ジェノトロピンミニクイック皮下注用0.6mg ジェノトロピンミニクイック皮下注用1.0mg ジェノトロピンミニクイック皮下注用1.4mg |
||
| 12 | H12.9.20 | （12薬）第142号 | 5 | ホリトロピンアルファ（遺伝子組換え） | 低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症 | セローノ・ジャパン（株） | 低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症における精子形成の誘導 | メルクセローノ（株） | H18.1.23 | ゴナールエフ皮下注用75 ゴナールエフ皮下注用150 ゴナールエフ皮下注ペン450 ゴナールエフ皮下注ペン900 |
|
| 12 | H12.9.20 | （12薬）第143号 | ロピナビル | HIV感染症 | ダイナボット（株） | HIV感染症 | アボット ジャパン（株） | H12.12.12 | カレトラ配合内用液 カレトラ配合錠 |
||
| 12 | H12.12.20 | （12薬）第144号 | 4-（4-メチル-ピペラジン-1-イルメチル）-N-[4-メチル-3-[（4-ピリジン-3-イル）-ピリミジン-2-イルアミノ]フェニル]ベンズアミド-メタンスルホン酸塩 | フィラデルフィア染色体陽性白血病 | ノバルティス ファーマ（株） | 慢性骨髄性白血病 フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 |
ノバルティスファーマ（株） | H13.11.21 （慢性骨髄性白血病） H19.1.31 （フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病） |
グリベック錠100mg | ||
| 12 | H12.12.20 | （12薬）第145号 | ヒト型化抗インターロイキン6レセプターモノクローナル抗体（遺伝子組換え） | キャッスルマン病 | 中外製薬（株） | キャッスルマン病に伴う諸症状及び検査所見（C反応性タンパク高値、フィブリノーゲン高値、赤血球沈降速度亢進、ヘモグロビン低値、アルブミン低値、全身倦怠感）の改善。ただし、リンパ節の摘除が適応とならない患者に限る。 | 中外製薬（株） | H17.4.11 | アクテムラ点滴静注用80mg アクテムラ点滴静注用200mg アクテムラ点滴静注用400mg |
||
| 12 | H12.12.20 | （12薬）第146号 | 塩酸イミダプリル | インスリン依存型糖尿病性腎症 | 田辺製薬（株） | 1型糖尿病に伴う糖尿病性腎症 | 田辺三菱製薬（株） | H14.1.17 | タナトリル錠2.5 タナトリル錠5 |
||
| 12 | H12.12.20 | （12薬）第147号 | アジスロマイシン水和物 | 後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリア感染症 | ファイザー製薬（株） | 後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC） 症の発症抑制及び治療 | ファイザー（株） | H13.12.13 | ジスロマック錠600ｍｇ | ||
| 12 | H12.11.27 | （12薬）第148号 | ジダノシン | HIV感染症 | ブリストル製薬（株） | HIV感染症 | ブリストル・マイヤーズ（株） | H13.3.7 | ヴァイデックスECカプセル125 ヴァイデックスECカプセル200 |
||
| 13 | H13.4.23 | （13薬）第149号 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 多発性硬化症の増悪発作再発頻度の減少及び疾患重篤化の抑制 | ㈶化学及血清療法研究所 | － | － | － | － | ||
| 15 | H13.4.23 H15.11.5 ※14 |
（15薬）第150号 ※14 |
4 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 多発性硬化症の増悪発作再発頻度の減少及び疾患重篤化の抑制 | H13.4.23 帝人（株） H15.11.5 帝人ファーマ（株） ※14 |
－ | － | － | － | 指定取消（H15.11.5） ※14 |
| 13 | H13.4.23 | （13薬）第151号 | 5 | バクロフェン（髄腔内持続投与） | 脳性（小児）麻痺、脊髄血管障害、頸部脊椎症、後縦靱帯骨化症、多発性硬化症、脊髄小脳変性症（遺伝性痙性対麻痺）、又は外傷後遺症（脊髄損傷又は頭部外傷）による重度の痙性麻痺 | 第一製薬（株） | 脳脊髄疾患に由来する重度の痙性麻痺（既存治療で効果不十分な場合に限る） | 第一三共（株） | H17.4.11 H19.1.26 （適応年齢拡大の承認） |
ギャバロン髄注0.005%1mL ギャバロン髄注0.05%20mL ギャバロン髄注0.2%5mL |
|
| 13 | H13.4.23 | （13薬）第152号 | 7 | バンコマイシン眼軟膏 | メチシリン・セフェム耐性の黄色ブドウ球菌及び表皮ブドウ球菌による眼瞼炎、結膜炎又は角膜炎等の眼感染症 | 東亜薬品（株） | ＜適応菌種＞ バンコマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）、メチシリン耐性表皮ブドウ球菌（MRSE） ＜適応症＞ 既存治療で効果不十分な下記疾患 結膜炎、眼瞼炎、瞼板腺炎、涙囊炎 |
東亜薬品（株） | H21.10.16 | バンコマイシン眼軟膏1% | |
| 15 | H13.4.23 H15.11.5 ※15 |
（15薬）第153号 ※15 |
7 | 抗II型志賀様毒素ヒト型化モノクローナル抗体 | II型志賀様毒素を産生する大腸菌感染症による溶血性尿毒症症候群、脳症又は溶血性貧血の阻止 | H13.4.23 帝人（株） H15.11.5 帝人ファーマ（株） ※15 |
－ | － | － | － | 指定取消（H15.11.5） 指定取消（H22.5.13） ※15 |
| 13 | H13.8.1 | （13薬）第154号 | 2 | チラコキシブ | 家族性大腸腺腫症 | 日本たばこ産業（株） | － | － | － | － | 指定取消（H16.3.22） |
| 13 | H13.8.24 | （13薬）第155号 | 3 | OPC-31260 | バソプレシン分泌不適切症候群における低ナトリウム血症の改善 | 大塚製薬（株） | 異所性抗利尿ホルモン産生腫瘍による抗利尿ホルモン不適合分泌症候群における低ナトリウム血症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る） | 大塚製薬（株） | H18.7.26 | フィズリン錠30㎎ | |
| 13 | H14.3.15 | （14薬）第156号 | インフリキシマブ | ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎（既存治療で効果不十分な場合に限る） | 田辺製薬（株） | ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎（既存治療で効果不十分な場合に限る） | 田辺三菱製薬（株） | H19.1.26 | レミケード点滴静注用100 | ||
| 14 | H14.6.17 | （14薬）第157号 | エポプロステノールナトリウム | 肺動脈性肺高血圧症（原発性肺高血圧症を除く） | グラクソ・スミスクライン（株） | 肺動脈性肺高血圧症 | グラクソ・スミスクライン（株） | H16.6.22 | 静注用フローラン 0.5㎎ 静注用フローラン 1.5㎎ |
||
| 14 | H14.10.2 | （14薬）第158号 | 3 | 一酸化窒素 | 肺高血圧症における低酸素性呼吸不全の改善（新生児患者に限る） | アイノ セラピュウティックス インク（国内管理人：パレクセル・インターナショナル（株）） | 新生児の肺高血圧を伴う低酸素性呼吸不全の改善 | アイノ セラピュウティックス エルエルシー（選任製造販売業者：エア・ウォーター（株）） | H20.7.16 | アイノフロー吸入用800ppm | |
| 14 | H14.10.2 | （14薬）第159号 | メシル酸イマチニブ | 消化管間質腫瘍 | 日本チバガイギー（株） | ＫＩＴ（ＣＤ１１７）陽性消化管間質腫瘍 | ノバルティスファーマ（株） | H15.7.17 | グリベック錠100mg | ||
| 14 | H14.12.2 | （14薬）第160号 | 3 | タクロリムス水和物 | ループス腎炎 | 藤沢薬品工業（株） | ループス腎炎（ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合） | アステラス製薬（株） | H19.1.26 | プログラフカプセル0.5mg プログラフカプセル1mg |
|
| 14 | H15.1.31 | （15薬）第161号 | ボセンタン | 肺動脈性肺高血圧症 | アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン（株） | 肺動脈性肺高血圧症（WHO機能分類クラスIII及びIVに限る） |
アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン（株） | H17.4.11 | トラクリア錠62.5㎎ | ||
| 15 | H15.5.29 | （15薬）第162号 | フルオシノロンアセトニド眼内埋植用製剤 | 後眼部に及ぶぶどう膜炎 | ボシュロム インコーポレイテッド | － | － | － | － | ||
| 15 | H15.6.17 H16.3.30 ※16 |
（15薬）第163号 ※16 |
2 | 塩酸アミオダロン | 下記の再発性致死性不整脈 心室細動、血行動態の不安定な心室頻拍 |
H15.6.17 大正製薬（株） 大正・サノフィ・サンテラボ（株）（現日本ウィンスロップ製薬（株）） H16.3.30 サノフィ・サンテラボ（株）（現サノフィ・アベンティス（株）） ※16 |
生命に危険のある下記の不整脈で難治性かつ緊急を要する場合 心室細動，血行動態不安定な心室頻拍 |
サノフィ・アベンティス（株） 日本ウィンスロップ製薬（株） |
H19.1.26 | アンカロン注150 | 指定取消（H16.3.30） ※16 |
| 15 | H15.8.1 | （15薬）第164号 | 硫酸アタザナビル | HIV感染症 | ブリストル製薬㈲ | 心室細動，血行動態不安定な心室頻拍 | ブリストル・マイヤーズ（株） | H15.12.18 | レイアタッツカプセル150㎎ レイアタッツカプセル200㎎ |
||
| 15 | H15.9.26 | （15薬）第165号 | 1 | ブスルファン | 造血幹細胞移植時の前処置 | 麒麟麦酒（株） | ・同種造血幹細胞移植の前治療 ・ユーイング肉腫ファミリー肉腫、神経芽細胞腫における自家造血幹細胞移植の前治療 |
協和発酵キリン（株） | H18.7.26 H18.10.20 （適応年齢拡大の承認） |
ブスルフェクス点滴静注用60㎎ | |
| 15 | H15.12.12 | （15薬）第166号 | 1 | フマル酸テノホビル ジソプロキシル | ＨＩＶ－１感染症 | 日本たばこ産業（株） | ＨＩＶ－１感染症 | 日本たばこ産業（株） | H16.3.25 | ビリアード錠300㎎ | |
| 15 | H15.12.12 | （15薬）第167号 | ボルテゾミブ | 再発・難治性多発性骨髄腫 | ヤンセン ファーマ（株） | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | ヤンセン ファーマ（株） | H18.10.20 | ベルケイド注射用3mg | ||
| 15 | H16.3.22 | （16薬）第168号 | アルガトロバン | ヘパリン起因性血小板減少症（ＨＩＴ）における・血栓症の予防及び治療・経皮的冠インターベンション施行時（ＨＩＴ発症リスクのある患者を含む）の血液凝固防止・血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析） | 三菱ウェルファーマ（株）、第一製薬（株） | ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型における血栓症の発症抑制 | 田辺三菱製薬（株） 第一製薬（株） |
H20.7.16 | ノバスタンHI注10mg/2mL スロンノンHI注10mg/2mL |
||
| －※17 | － | － | － | ||||||||
| 16 | H16.7.7 | （16薬）第169号 | バルガンシクロビル | 後天性免疫不全症候群（エイズ）患者におけるサイトメガロウィルス網膜炎の治療 | 田辺製薬（株） | 後天性免疫不全症候群（エイズ）患者におけるサイトメガロウィルス網膜炎の治療 | 田辺三菱製薬（株） | H16.11.5 | バリキサ錠450㎎ | ||
| 16 | H16.7.7 | （16薬）第170号 | ペガプタニブナトリウム | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 | ファイザー（株） | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 | ファイザー（株） | H20.7.16 | マクジェン硝子体内注射用キット0.3mg | ||
| 16 | H16.7.7 H17.12.13 ※18 |
（16薬）第171号 ※18 |
タクロリムス水和物 | 抗アレルギー剤効果不十分の春季カタル | H16.7.7 藤沢薬品工業（株） H17.12.13 千寿製薬（株） ※14 |
春季カタル（抗アレルギー剤が効果不十分な場合） | アステラス製薬（株） 千寿製薬（株） |
H20.1.25 | タリムス点眼液0.1％ | ||
| 16 | H16.10.13 | （16薬）第172号 | 1 | エムトリシタビン | ＨＩＶ－１感染症 | 日本たばこ産業（株） | ＨＩＶ－１感染症 | 日本たばこ産業（株） | H17.3.23 | エムトリバカプセル200㎎ | |
| 16 | H16.10.13 | （16薬）第173号 | FTY720 | 腎移植後の拒絶反応の抑制 | 三菱ウェルファーマ（株） ノバルティスファーマ（株） |
－ | － | － | － | ||
| 16 | H16.10.13 | （16薬）第174号 | 2 | ホスアンプレナビルカルシウム水和物 | HIV感染症 | グラクソ・スミスクライン（株） | HIV感染症 | グラクソ・スミスクライン（株） | H16.12.24 | レクシヴァ錠700 | |
| 16 | H16.11.5 | （16薬）第175号 | 3 | NPC-02 | ウィルソン病 | ノーベルファーマ（株） | ウィルソン病（肝レンズ核変性症） | ノーベルファーマ（株） | H20.1.25 | ノベルジンカプセル25mg ノベルジンカプセル50mg |
|
| 16 | H17.1.13 | （17薬）第176号 | イブリツモマブ ティウキセタン | ＣＤ20陽性のＢ細胞性非ホジキンリンパ腫 | 日本シエーリング（株） | － | － | － | － | ||
| 16 | H17.2.8 | （17薬）第177号 | SOT-107 | 神経膠腫 | （株）そーせい | － | － | － | － | 指定取消（H19.8.3） | |
| 16 | H17.2.8 | （17薬）第178号 | サリドマイド | 多発性骨髄腫（既治療で効果不十分な場合に限る） | 藤本製薬（株） | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | 藤本製薬（株） | H20.10.16 | サレドカプセル100 | ||
| 16 | H17.3.24 | （17薬）第179号 | 3 | 静注用フェノバルビタールナトリウム | 新生児けいれん | ノーベルファーマ（株） | 新生児けいれん | ノーベルファーマ（株） | H20.10.16 | ノーベルバール静注用250mg | |
| 17 | H17.6.20 | （17薬）第180号 | エダラボン | 筋萎縮性側索硬化症 | 田辺ウェルファーマ（株） | － | － | － | － | ||
| 17 | H18.2.10 | （18薬）第181号 | アルグルコシダーゼアルファ（遺伝子組換え） | 糖原病II型 | ジェンザイム・ジャパン（株） | 糖原病II型 | ジェンザイム・ジャパン（株） | H19.4.18 | マイオザイム点滴静注用50mg | ||
| 17 | H18.3.10 | （18薬）第182号 | ラニビズマブ | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 | ノバルティスファーマ（株） | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 | ノバルティスファーマ（株） | H21.1.21 | ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL | ||
| 18 | H18.5.8 | （18薬）第183号 | 塩酸ドキソルビシンリポソーム注射剤 | エイズ関連カポジ肉腫 | ヤンセン ファーマ（株） | エイズ関連カポジ肉腫 | ヤンセン ファーマ（株） | H19.1.4 | ドキシル20mg | ||
| 18 | H18.6.9 | （18薬）第184号 | 1 | 沈降インフルエンザワクチン（H5N1） | インフルエンザ（H5N1）の予防 | デンカ生研（株） | － | － | － | － | |
| 18 | H18.6.9 | （18薬）第185号 | 1 | 沈降インフルエンザワクチン（H5N1） | インフルエンザ（H5N1）の予防 | （社）北里研究所 | インフルエンザ（H5N1）の予防 | （社）北里研究所 | H19.10.19 | 沈降新型インフルエンザワクチン（H5N1）「北研」 | |
| 18 | H18.6.9 | （18薬）第186号 | 1 | 沈降インフルエンザワクチン（H5N1） | インフルエンザ（H5N1）の予防 | （財）阪大微生物病研究所 | 本剤は、新型インフルエンザ（H5N1）の予防に使用する。 | （財）阪大微生物病研究所 | H19.10.19 | 沈降新型インフルエンザワクチン（H5N1）「ビケン」 | |
| 18 | H18.6.9 | （18薬）第187号 | 2 | 沈降インフルエンザワクチン（H5N1） | インフルエンザ（H5N1）の予防 | （財）化学及血清療法研究所 | － | － | － | － | |
| 18 | H18.6.9 | （18薬）第188号 | 2 | ネララビン | 成人及び小児における再発・難治性の下記疾患 ・T細胞性急性リンパ芽球性白血病 ・T細胞性リンパ芽球性リンパ腫 成人T細胞白血病／リンパ腫 |
グラクソ・スミスクライン（株） | 再発又は難治性の下記疾患 ・T細胞急性リンパ性白血病 ・T細胞リンパ芽球性リンパ腫 |
グラクソ・スミスクライン（株） | H19.10.19 | アラノンジー静注用250mg | |
| 18 | H18.6.9 | （18薬）第189号 | 酢酸アネコルタブ | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 | 日本アルコン（株） | － | － | － | － | 指定取消（H22.3.4） | |
| 18 | H18.6.9 | （18薬）第190号 | 2 | リセドロン酸ナトリウム水和物 | 骨ぺージェット病 | 味の素（株） 武田薬品工業（株） |
骨ぺージェット病 | 味の素（株） 武田薬品工業（株） |
H20.7.16 | アクトネル錠17.5mg ベネット錠17.5mg |
|
| 18 | H18.6.9 | （18薬）第191号 | 酢酸リュープロレリン | 球脊髄性筋萎縮症 | 武田薬品工業（株） | － | － | － | － | ||
| 18 | H18.8.11 | （18薬）第192号 | ＡＭＧ５３１ | 慢性型特発性血小板減少性紫斑病に伴う血小板減少の改善 | アムジェン・デベロップメント（株） H22.2.2 協和発酵キリン（株） ※21 |
－ | － | － | － | ||
| 18 | H18.8.11 | （18薬）第193号 | 3 | トルバプタン | 多発性嚢胞腎の進行抑制 | 大塚製薬（株） | － | － | － | － | |
| 18 | H18.12.14 | （18薬）第194号 | イデュルスルファーゼ | ムコ多糖症II型 | ジェンザイム・ジャパン（株） | ムコ多糖症II型 | ジェンザイム・ジャパン（株） | H19.10.4 | エラプレース点滴静注液6mg | ||
| 18 | H19.1.25 | （19薬）第195号 | ダルナビル エタノール付加物 | 抗HIV治療薬の治療歴があるHIV感染症 | ヤンセン ファーマ（株） | HIV感染症 ※19 |
ヤンセン ファーマ（株） | H19.11.22 H21.10.16 ※19 |
プリジスタ錠300mg プリジスタナイーブ錠400mg ※19 |
||
| 18 | H19.2.27 | （19薬）第196号 | シルデナフィルクエン酸塩 | 肺動脈性肺高血圧症 | ファイザー（株） | 肺動脈性肺高血圧症 | ファイザー（株） | H20.1.25 | レバチオ錠20mg | ||
| 18 | H19.3.23 | （19薬）第197号 | 3 | SB-497115-GR | 慢性型特発生血小板減少性紫斑病における血小板減少の改善 | グラクソ・スミスクライン（株） | － | － | － | － | |
| 18 | H19.3.23 | （19薬）第198号 | ニロチニブ塩酸塩水和物 | メシル酸イマチニブ抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病及び再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | ノバルティスファーマ（株） | イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病又は移行期の慢性骨髄性白血病 | ノバルティスファーマ（株） | H21.1.21 | タシグナカプセル200mg | ||
| 18 | H19.3.23 | （19薬）第199号 | ダサチニブ水和物 | メシル酸イマチニブ抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病及び再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | ブリストル・マイヤーズ（株） | イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病 再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 |
ブリストル・マイヤーズ（株） | H21.1.21 | スプリセル錠20mg スプリセル錠50mg |
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| 19 | H19.5.16 | （19薬）第200号 | 3 | ambrisentan | 肺動脈性肺高血圧症 | グラクソ・スミスクライン（株） | － | － | － | － | |
| 19 | H19.6.5 | （19薬）第201号 | 1 | ガルスルファーゼ（遺伝子組換え） | ムコ多糖症VI型 | アンジェスMG（株） | ムコ多糖症VI型 | アンジェスMG（株） | H20.3.28 | ナグラザイム点滴静注液5mg | |
| 19 | H19.9.13 | （19薬）第202号 | 1 | 塩酸サプロプテリン | テトラヒドロビオプテリン反応性フェニルアラニン水酸化酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症（テトラヒドロビオプテリン反応性高フェニルアラニン血症）における血清フェニルアラニン値の低下 | アスビオファーマ（株） | テトラヒドロビオプテリン反応性フェニルアラニン水酸化酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症（テトラヒドロビオプテリン反応性高フェニルアラニン血症）における血清フェニルアラニン値の低下 | 第一三共（株） | H20.7.16 | ビオプテン顆粒2.5％ | |
| 19 | H19.9.13 | （19薬）第203号 | FTY720 | 多発性硬化症の再発予防及び進行抑制 | 三菱ウェルファーマ（株） ノバルティスファーマ（株） |
－ | － | － | － | ||
| 19 | H19.11.26 | （19薬）第204号 | ラルテグラビルカリウム | ＨＩＶ－１感染症 | 萬有製薬（株） | ＨＩＶ感染症 | 万有製薬（株） | H20.6.24 | アイセントレス錠400mg | ||
| 19 | H20.2.18 | （20薬）第205号 | OPC－６７６８３ | 肺結核症 | 大塚製薬（株） | － | － | － | － | ||
| 19 | H20.2.18 | （20薬）第206号 | CC-5013 lenalidomide | 再発又は難治性の多発性骨髄腫（治療歴を有する例に限る） | セルジーン（株） | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | セルジーン（株） | H22.6.25 | レブラミドカプセル5mg | ||
| 19 | H20.2.18 | （20薬）第207号 | CC-5013 lenalidomide | 5（q31-33）欠失を伴う（他の付加的細胞遺伝的異常の有無を問わない）低あるいは中間-1リスクの骨髄異形成症候群による貧血 | セルジーン（株） | － | － | － | － | ||
| 20 | H20.5.21 | （20薬）第208号 | 1 | ナタリズマブ | 本剤の単独投与による、再発型多発性硬化症の進行抑制及び再発予防 | バイオジェン・アイデック・ジャパン（株） | － | － | － | － | |
| 20 | H20.6.6 | （20薬）第209号 | インフリキシマブ（遺伝子組換え） | 強直性脊椎炎 | 田辺三菱製薬（株） | 既存治療で効果不十分な下記疾患 強直性脊椎炎 |
田辺三菱製薬（株） | H22.4.16 | レミケード点滴静注用100 | ||
| 20 | H20.6.6 | （20薬）第210号 | タクロリムス水和物 | 重症筋無力症（「全身型重症筋無力症（胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合）」を除く） ※20 |
アステラス製薬（株） | 重症筋無力症 ※20 |
アステラス製薬（株） | H21.10.16 ※20 |
プログラフカプセル0.5mg プログラフカプセル1mg プログラフ顆粒0.2mg プログラフ顆粒1mg |
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| 20 | H20.6.6 | （20薬）第211号 | 2 | UMN-0501（組換えインフルエンザHAワクチン（H5N1）） | 新型インフルエンザワクチン（H5N1）の予防 | （株）UMNファーマ | － | － | － | － | |
| 20 | H20.6.6 | （20薬）第212号 | フォロデシン塩酸塩 | 再発・難治性の下記疾患 ・末梢性T細胞リンパ腫 ・成人T細胞性白血病／リンパ腫・皮膚T細胞性リンパ腫 ・T細胞急性リンパ性白血病／T細胞リンパ芽球性リンパ腫 |
ムンディファーマ（株） | － | － | － | － | ||
| 20 | H20.8.4 | （20薬）第213号 | マラビロック | CCR5指向性HIV-1感染症 | ファイザー（株） | CCR5指向性HIV-1感染症 | ファイザー（株） | H20.12.25 | シーエルセントリ錠150mg | ||
| 20 | H20.8.4 | （20薬）第214号 | エトラビリン | HIV-1感染症 | ヤンセン ファーマ（株） | HIV-１感染症 | ヤンセン ファーマ（株） | H20.12.25 | インテレンス錠100mg | ||
| 20 | H20.9.12 | （20薬）第215号 | 2 | GSK1557484A（AS03アジュバント添加（プレ）パンデミック（H5N1）インフルエンザウイルスワクチン） | 新型インフルエンザワクチン（H5N1）の予防 | グラクソ・スミスクライン（株） | － | － | － | － | |
| 20 | H20.9.12 | （20薬）第216号 | フェニル酪酸ナトリウム | 尿素サイクル異常症 | ユーサイクリッド ファーマ インク | － | － | － | － | ||
| 20 | H20.11.17 | （20薬）第217号 | アザシチジン | 骨髄異形成症候群 | 日本新薬（株） | － | － | － | － | ||
| 20 | H20.12.11 | （20薬）第218号 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 次の疾患における神経障害の改善（ステロイド剤が効果不十分な場合） チャーグ・ストラウス症候群 アレルギー性肉芽腫性血管炎 |
（財）化学及血清療法研究所、帝人ファーマ（株） | チャーグ・ストラウス症候群及びアレルギー性肉芽腫性血管炎における神経障害の改善（ステロイド剤が効果不十分な場合に限る） | ㈶化学及血清療法研究所 帝人ファーマ（株） |
H22.1.20 | 献血ベニロン−Ｉ静注用500mg 献血ベニロン−Ｉ静注用1000mg 献血ベニロン−Ｉ静注用2500mg 献血ベニロン−Ｉ静注用5000mg |
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| 20 | H20.12.15 | （20薬）第219号 | タラポルフィンナトリウム | 悪性神経膠腫に対する光線力学療法における光感受性増強 | 明治製菓（株） | － | － | － | － | ||
| 20 | H20.12.22 | （20薬）第220号 | エクリズマブ | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 | アレクシオン ファーマ（株） | 発作性夜間ヘモグロビン尿症による溶血抑制 | アレクシオン ファーマ（株） | H22.4.16 | ソリリス点滴静注300mg | ||
| 20 | H21.2.9 | （21薬）第221号 | 1 | MC710（乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第VII因子） | 血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者の出血抑制 | （財）化学及血清療法研究所 | － | － | － | － | |
| 20 | H21.2.9 | （21薬）第222号 | 1 | SUN11031 | 神経性食欲不振症（制限型）及び特定不能の摂食障害（摂食量が少なく低体重で、無茶喰いまたは排出行動がない場合）における経口摂食量の増加 | アスビオファーマ（株）（現第一三共（株）） | － | － | － | － | |
| 20 | H21.3.10 | （21薬）第223号 | 1 | グラチラマー酢酸塩 | 再発寛解型多発性硬化症における再発頻度の軽減 | テバファーマスーティカル（株） | － | － | － | － | |
| 21 | H21.5.12 | （21薬）第224号 | レボドパ・カルビドパ十二指腸投与用製剤 | （1）通常の経口薬物療法で十分な効果が得られない重度の運動合併症（wearing-off、no on/delayed on 現象、on-off現象、ジスキネジア）を有するパーキンソン病（Hoehn & Yahr の重症度ステージIV・V） （2）パーキンソン病（Hoehn & Yahr の重症度ステージ～III）ただし、重度の嚥下障害又はその他の理由により経口薬物療法が困難であり、既に胃瘻造設が行われている場合に限る |
ソルベイ製薬（株）（現 アボット製薬（株）） | － | － | － | － | ||
| 21 | H21.6.5 | （21薬）第225号 | 1 | カルムスチン脳内留置用製剤 | 悪性神経膠腫 | ノーベルファーマ（株） | － | － | － | － | |
| 21 | H21.9.11 | （21薬）第226号 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 全身型重症筋無力症（胸腺摘出術後、ステロイド剤又はステロイド以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る。） | （株）ベネシス | － | － | － | － | ||
| 21 | H21.10.28 | （21薬）第227号 | ベンダムスチン塩酸塩 | 再発又は難治性の下記疾患 低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫 マントル細胞リンパ腫 |
シンバイオ製薬（株） | － | － | － | － | ||
| 22 | H22.6.16 | （22薬）第228号 | ボリノスタット | 皮膚T細胞性リンパ腫 | 萬有製薬（株） | － | － | － | － | ||
| 22 | H22.6.16 | （22薬）第229号 | BLB-750（細胞培養H5N1インフルエンザワクチン） | H5N1インフルエンザの予防 | バクスター（株） | － | － | － | － | ||
| 22 | H22.6.16 | （22薬）第230号 | ミジスマーゼ（遺伝子組み換え） | 特発性肺繊維症 | （株）LTTバイオファーマ | － | － | － | － |